안전한 의료기기

회수대상 의료기기

안과용반도체레이저수술기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)평생동반자우리 (제 672 호)
품목명 안과용반도체레이저수술기
보고일 2024-12-04
회수진행 여부 진행중
안과용반도체레이저수술기에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 ThermoCyclo 치료(연속 모드) 중 과도한 출력이 발생한 사례가 한 건 보고되었으며, 조사 결과 장치의 내부 출력 모니터링이 관련되어 공칭값보다 25% 높은 출력이 전달된 것으로 확인되었습니다. 이때 출력 측정이 +20% 한도를 초과했음에도 출력 제어 안전 오류가 발생하지 않았습니다.
회수구분 영업자
회수방법 조정(소프트웨어 업데이트)
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (04026)서울특별시 마포구 포은로 8-1 1층(합정동) / (0263150303)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    4
    재고량
    1
    회수대상량
    3
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    안과용반도체레이저수술기 수허20-5호 3 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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