안전한 의료기기

회수대상 의료기기

안과용반도체레이저수술기

페이스북으로 해당 게시물을 공유 X로 해당 게시물을 공유 트위터 아이콘
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)평생동반자우리 (제 672 호)
품목명 안과용반도체레이저수술기
보고일 2024-10-31
회수진행 여부 진행중
안과용반도체레이저수술기에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 ThermoCyclo 치료(연속 모드) 중 과도한 출력이 발생한 사례가 한 건 보고되었으며, 조사 결과 장치의 내부 출력 모니터링이 관련되어 공칭값보다 25% 높은 출력이 전달된 것으로 확인되었습니다. 이때 출력 측정이 +20% 한도를 초과했음에도 출력 제어 안전 오류가 발생하지 않았습니다.
회수구분 영업자
회수방법 조정(소프트웨어 업데이트)
소비자가 취해야 하는 행동 장치에서 전달되는 출력에 대해 의심이 있는 경우, 사용을 즉시 중단하고 해당 지역의 유통업체에 연락하시기 바랍니다.
회수 의무자 (04026)서울특별시 마포구 포은로 8-1 1층(합정동) / (0263150303)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    4
    재고량
    1
    회수대상량
    3
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    안과용반도체레이저수술기 수허20-5호 3 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
목록

대화형 검색

TOP