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범용 초음파 영상 진단장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 지멘스헬시니어스(주) (제 390 호)
품목명 범용 초음파 영상 진단장치
보고일 2024-11-13
회수진행 여부 진행중
범용 초음파 영상 진단장치에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 본 건은 영업자(자발적) 회수보고로, 문제를 예방하기 위한 안내문 전달 및 소프트웨어 업데이트 조치입니다. 시스템이 특정 상황에서 올바른 1000(천)의 배수를 사용하지 않고 100(백)의 배수를 적용해 리터-밀리리터 단위 변환을 잘못 수행합니다. 이 변환 오류로 인해 10배 과소평가된 측정값이 제시됩니다. 낮게 표시된 용적 흐름 측정값으로 인한 잠재적인 오진을 피하기 위해 공장 출고시 기본 표시 구성인 l/min(분당 리터)을 사용하십시오. Siemens Healthineers는 무료 소프트웨어 업데이트를 제공하여 이 문제를 해결할 예정입니다.
회수구분 영업자
회수방법 안내문 전달 및 소프트웨어 업데이트
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06620)서울특별시 서초구 서초대로74길 14 10층(서초동, 더에셋) / (010-4697-2820)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    1
    재고량
    0
    회수대상량
    1
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    범용 초음파 영상 진단장치 수인23-4589호 1 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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