| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
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| 회수사유 |
기술 문서 업데이트 과정에서 멸균 장벽 시스템(sterile barrier system)에 손상이 있다는 것이 확인되었으며, 멸균 포장이 손상된 관계로 해당 제품을 회수하고 있습니다.
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| 회수구분 |
영업자 |
| 회수방법 |
방문 회수, 택배 회수 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 |
1. 해당 제품의 사용을 즉시 격리하고 중단합니다.
2. 해당 제품의 모든 사용자와 조직 내에서 알아야 할 다른 모든 사람에게 본 회수 정보를 전달합니다.
3. 해당 제품을 배포하였거나 배포했을 가능성이 있는 경우, 해당 수신자를 파악하여 즉시 통지합니다. 해당 제품을 받았거나 받았을 가능성이 있는 고객 목록을 칼스톨츠엔도스코피코리아(유)에 제공하십시오.
4. 상세 회수 내용의 수신일로부터 15일 이내에 첨부된 회수확인서를 작성하여 팩스 또는 이메일로 지정된 연락처에 회신하십시오.
5. 해당 제품을 반품하기 위해 칼스톨츠엔도스코피코리아(유) 담당자와 연락하십시오.
* 해당 회수 건은 본 회수에 공포한 모델 및 LOT에만 해당합니다. |
| 회수 의무자 |
(05836)서울특별시 송파구 정의로8길 9 , 4층(문정동, AJ빌딩) / (070-8220-8382) |
