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염증표지자검사시약

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소) (체외 제 3920 호)
품목명 염증표지자검사시약
보고일 2024-11-11
회수진행 여부 진행중
염증표지자검사시약에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 QuidelOrtho™는 VITROS Chemistry Products CRP Slides의 영향을 받은 코팅이 실제 농도가 90mg/L(9mg/dL)보다 높은 검체를 처리할 때 측정 범위의 상한(약 70~90mg/L 또는 7~9mg/dL) 내에서 음의 편향된 결과를 초래할 수 있다는 것을 확인하였습니다.
회수구분 영업자
회수방법 고객안내문 통지
소비자가 취해야 하는 행동 고객안내문을 확인한 후에 해당 제품의 재고가 확인되면 폐기를 위하여 올쏘클리니컬로 반환한다.
회수 의무자 (04323)서울특별시 용산구 한강대로 366 3층 (동자동, 트윈시티 남산) / (01063111729)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    60
    재고량
    0
    회수대상량
    60
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    염증표지자검사시약 체외수인13-1592호 60 제조일로부터 9개월
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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