회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)제노레이 (제 1349 호)
품목명 치과 진단용 구강 내 엑스선 촬영장치
보고일 2024-10-16
회수진행 여부 진행중
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 제노레이는 최근에 장비의 Scissor Arm의 Tension을 지지해주는 Washer Spring 부품에 잠재적인 문제가 있을 수 있음을 인지하였습니다. 이 Washer에 균열이 발생할 경우 Arm이 고정되지 않아 사용자가 조작의 불편할 가능성이 있습니다. 그러나, 장비의 구조상 잠재적인 상해 가능성은 없습니다.
회수구분 영업자
회수방법 병원에 당사의 엔지니어가 방문 및 해당 부품의 교체작업 진행
소비자가 취해야 하는 행동 문제가 발생했을 경우, 기기의 사용을 중지하고 귀하의 서비스 담당자에게 문의하십시오.
회수 의무자 (13212)경기도 성남시 중원구 둔촌대로541번길 60지하 1층, 1층, 2층, 3층(상대원동, 제노레이 성남 제1공장) / (031-5178-5855)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    108
    재고량
    0
    회수대상량
    108
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량