업체명(업허가번호) | (주)제노레이 (제 1349 호) |
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품목명 | 치과 진단용 구강 내 엑스선 촬영장치 |
보고일 | 2024-11-27 |
회수진행 여부 | 종료 (회수 시작일 : 2024-10-11 , 종료일 : 2024-11-21 ) |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | 제노레이는 최근에 장비의 Scissor Arm의 Tension을 지지해주는 Washer Spring 부품에 잠재적인 문제가 있을 수 있음을 인지하였습니다. 이 Washer에 균열이 발생할 경우 Arm이 고정되지 않아 사용자가 조작의 불편할 가능성이 있습니다. 그러나, 장비의 구조상 잠재적인 상해 가능성은 없습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 병원에 당사의 엔지니어가 방문 및 해당 부품의 교체작업 진행 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (13212)경기도 성남시 중원구 둔촌대로541번길 60지하 1층, 1층, 2층, 3층(상대원동, 제노레이 성남 제1공장) / (031-5178-5855) |
생산(수입)량 108 |
재고량 0 |
회수대상량 108 |
회수량 107 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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치과 진단용 구강 내 엑스선 촬영장치 | 제인21-4036호 | 108 | 해당없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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