회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)제노레이 (제 1349 호)
품목명 치과 진단용 구강 내 엑스선 촬영장치
보고일 2024-11-27
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-10-11 , 종료일 : 2024-11-21 )
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 제노레이는 최근에 장비의 Scissor Arm의 Tension을 지지해주는 Washer Spring 부품에 잠재적인 문제가 있을 수 있음을 인지하였습니다. 이 Washer에 균열이 발생할 경우 Arm이 고정되지 않아 사용자가 조작의 불편할 가능성이 있습니다. 그러나, 장비의 구조상 잠재적인 상해 가능성은 없습니다.
회수구분 영업자
회수방법 병원에 당사의 엔지니어가 방문 및 해당 부품의 교체작업 진행
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (13212)경기도 성남시 중원구 둔촌대로541번길 60지하 1층, 1층, 2층, 3층(상대원동, 제노레이 성남 제1공장) / (031-5178-5855)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    108
    재고량
    0
    회수대상량
    108
    회수량
    107
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량