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회수대상 의료기기

혈관카테터안내선

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 유한회사 쿡메디칼코리아 (제 1486 호)
품목명 혈관카테터안내선
보고일 2024-11-20
회수진행 여부 진행중
혈관카테터안내선에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 Cook Inc.는 Cook Korea에서 제조일로부터 2년 이상의 유효기간을 가진 제품에 추가 유효기간 라벨 부착 작업을 수행하는 과정에서 문제가 있는 것을 확인했습니다. 이 추가 라벨링 작업은 유효기간을 2년으로 제한하여 한국 규제 사항을 준수하기 위한 것이었습니다. 그러나 이 과정에서 유효기간이 2년 미만인 제품이 제외되지 않았습니다. 그 결과, 유효기간이 2년 미만인 제품에 원래 유효기간을 초과하는 유효기간 라벨이 부착된 것으로 보입니다.
회수구분 영업자
회수방법 방문
소비자가 취해야 하는 행동 재고를 즉시 점검하여 영향을 받은 제품이 있는지 확인하고, 사용되지 않은 영향을 받은 제품을 격리하십시오. 영향을 받은 제품의 모든 추가 배포 및 사용을 즉시 중단하고 영향 받은 제품을 쿡메디칼로 반송하십시오.
회수 의무자 (07326)서울특별시 영등포구 국제금융로 1032층(여의도동, 쓰리아이에프씨) / ( - )
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    10
    재고량
    0
    회수대상량
    10
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    혈관카테터안내선 수인10-606호 10 3년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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