회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 유한회사 쿡메디칼코리아 (제 1486 호)
품목명 혈관카테터안내선
보고일 2024-11-20
회수진행 여부 진행중
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 쿡메디칼은 해당 로트의 라벨에 잘못된 유효기간이 표시되어 있음을 확인했습니다. 라벨 검토 중 잘못된 유효기간이 표시된 로트가 발견되었습니다. 이 문제에 대한 초기 조사 결과, 쿡의 라벨링 소프트웨어의 올바른 유효기간을 계산하는 계산기에서 계산 오류가 발생한 것으로 확인되었습니다. 이 오류로 인해 계산기가 실제 유효기간이 아닌 최대 잠재적 유효기간을 로트에 할당했습니다. 결과적으로 라벨에 잘못된 유효기간이 표시되었습니다.
회수구분 영업자
회수방법 방문
소비자가 취해야 하는 행동 영향을 받는 제품의 추가 배포 및 사용을 즉시 중단하고 해당 제품 쿡메디칼로 반품하기
회수 의무자 (07326)서울특별시 영등포구 국제금융로 1032층(여의도동, 쓰리아이에프씨) / ( - )
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    90
    재고량
    0
    회수대상량
    90
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량