업체명(업허가번호) | 유한회사 쿡메디칼코리아 (제 1486 호) |
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품목명 | 혈관카테터안내선 |
보고일 | 2024-11-20 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | 쿡메디칼은 해당 로트의 라벨에 잘못된 유효기간이 표시되어 있음을 확인했습니다. 라벨 검토 중 잘못된 유효기간이 표시된 로트가 발견되었습니다. 이 문제에 대한 초기 조사 결과, 쿡의 라벨링 소프트웨어의 올바른 유효기간을 계산하는 계산기에서 계산 오류가 발생한 것으로 확인되었습니다. 이 오류로 인해 계산기가 실제 유효기간이 아닌 최대 잠재적 유효기간을 로트에 할당했습니다. 결과적으로 라벨에 잘못된 유효기간이 표시되었습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 방문 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 영향을 받는 제품의 추가 배포 및 사용을 즉시 중단하고 해당 제품 쿡메디칼로 반품하기 |
회수 의무자 | (07326)서울특별시 영등포구 국제금융로 1032층(여의도동, 쓰리아이에프씨) / ( - ) |
생산(수입)량 90 |
재고량 0 |
회수대상량 90 |
회수량 진행중 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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