업체명(업허가번호) | (주)필립스코리아 (제 1246 호) |
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품목명 | 이동형 엑스선 투시 촬영장치 |
보고일 | 2024-11-08 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | 필립스는 시스템 시동 중 또는 작동 중에 5-Ampere 주전원 제어 장치(MCU) 보드 퓨즈가 끊어질 수 있는 문제를 확인하였습니다. 본 문제는 시스템 사용 지침(Section 9.3.18 전원공급장치)에 언급된 사양을 벗어난 전원 공급 장치 변동으로 인해 퓨즈가 끊어지고 이후 전원이 공급되지 않아 시스템을 사용할 수 없게 될 가능성이 있습니다. 이 문제가 발생되면 시스템 시동 중에는 M326, M050, M501 에러가 표시되고, 시스템 작동 중에는 M501 에러가 표시됩니다. 필립스는 영향 받는 모든 시스템에서 5-Ampere MCU 보드 퓨즈를 10-Ampere MCU 보드 퓨즈로 무상 교체할 예정입니다 |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 부품교체 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1408) |
생산(수입)량 28 |
재고량 0 |
회수대상량 28 |
회수량 진행중 |
총 2건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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이동형 엑스선 투시 촬영장치 | 수인20-26호 | 10 | 해당사항없음 |
이동형 엑스선 투시 촬영장치 | 수인20-25호 | 18 | 해당사항없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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