회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도	「의료기기법」 시행규칙 ( 제52조제2항제1호 제52조제2항제2호 제52조제2항제3호)의 의료기기
회수사유	필립스는 시스템 시동 중 또는 작동 중에 5-Ampere 주전원 제어 장치(MCU) 보드 퓨즈가 끊어질 수 있는 문제를 확인하였습니다. 본 문제는 시스템 사용 지침(Section 9.3.18 전원공급장치)에 언급된 사양을 벗어난 전원 공급 장치 변동으로 인해 퓨즈가 끊어지고 이후 전원이 공급되지 않아 시스템을 사용할 수 없게 될 가능성이 있습니다. 이 문제가 발생되면 시스템 시동 중에는 M326, M050, M501 에러가 표시되고, 시스템 작동 중에는 M501 에러가 표시됩니다. 필립스는 영향 받는 모든 시스템에서 5-Ampere MCU 보드 퓨즈를 10-Ampere MCU 보드 퓨즈로 무상 교체할 예정입니다
회수구분	영업자
회수방법	부품교체
소비자가 취해야 하는 행동	영향을 받는 시스템은 기존 사용 목적 및 지침에 따라 계속 사용할 수 있습니다. 시스템을 사용하는 모든 사용자들에게 본 안내문을 배포하여 주시기 바랍니다. 필립스가 조치를 취할 때까지 시스템 문서와 함께 본 안내문을 보관하시기 바랍니다. 만약 시스템에 본 문제가 발생될 경우, 즉시 필립스에 보고하여 주시기 바랍니다.
회수 의무자	(04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1408)

생산(수입)량 28	재고량 0
회수대상량 28	회수량 진행중

총 2건

제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
제품명	품목허가(인증)번호	회수대상량	사용(유효)기한
202400192641 이동형 엑스선 투시 촬영장치	수인20-25호	18	해당사항없음
202400192641 이동형 엑스선 투시 촬영장치	수인20-26호	10	해당사항없음