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회수대상 의료기기

비디오경성삽관용후두경

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 메드트로닉코리아(유) (제 245 호)
품목명 비디오경성삽관용후두경
보고일 2024-09-13
회수진행 여부 진행중
비디오경성삽관용후두경에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 메드트로닉은 제조년월이 5년 이상 지난 McGRATH™ MAC 비디오경성삽관용후두경(모델명: 300-000-000, 300-200-000)에 대해 사용중지 및 폐기 안내(의료기기 영업자 회수)를 진행하고 있습니다. 고객께서는 해당 제품의 배터리를 제거하고 사용을 즉시 중단하하여 주시기 바랍니다. 본 회수는 배터리 발열 및 배터리 폭팔 문제로 인한 2건의 고객 불만으로 자발적으로 발행되었습니다. 현재 원 인조사가 진행 중입니다. 지난 7월에 제조년월이 5년 미만인 동일 허가제품에 대한 영업자 회수보고(202400140602)를 진행한 바 있습니다. 이번 영업자 회수 보고는 동일 제품 중 제조년월이 5년이 넘은 제품에 대해서 추가 안내문 서신전달이 필요한 것으로 대상이 확대되었습니다.
회수구분 영업자
회수방법 전체 취급처에 방문하여 해당 제품 사용중지 및 폐기 안내 또는 해당 제품 인수 및 폐기
소비자가 취해야 하는 행동 메드트로닉은 제조년월이 5년 이상 지난 McGRATH™ MAC 비디오경성삽관용후두경(모델명: 300-000-000, 300-200-000)에 대해 사용중지 및 폐기 안내(의료기기 영업자 회수)를 진행하고 있습니다. 고객께서는 해당 제품의 배터리를 제거하고 사용을 즉시 중단하여 주시기 바랍니다.
회수 의무자 (06181)서울특별시 강남구 테헤란로 534 17층(대치동, 글라스타워) / (0234047758)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    311
    재고량
    0
    회수대상량
    311
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    비디오경성삽관용후두경 수인18-4149호 311 제조원 사용기간
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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