업체명(업허가번호) | 메드트로닉코리아(유) (제 245 호) |
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품목명 | 비디오경성삽관용후두경 |
보고일 | 2024-09-13 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | 메드트로닉은 제조년월이 5년 이상 지난 McGRATH™ MAC 비디오경성삽관용후두경(모델명: 300-000-000, 300-200-000)에 대해 사용중지 및 폐기 안내(의료기기 영업자 회수)를 진행하고 있습니다. 고객께서는 해당 제품의 배터리를 제거하고 사용을 즉시 중단하하여 주시기 바랍니다. 본 회수는 배터리 발열 및 배터리 폭팔 문제로 인한 2건의 고객 불만으로 자발적으로 발행되었습니다. 현재 원 인조사가 진행 중입니다. 지난 7월에 제조년월이 5년 미만인 동일 허가제품에 대한 영업자 회수보고(202400140602)를 진행한 바 있습니다. 이번 영업자 회수 보고는 동일 제품 중 제조년월이 5년이 넘은 제품에 대해서 추가 안내문 서신전달이 필요한 것으로 대상이 확대되었습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 전체 취급처에 방문하여 해당 제품 사용중지 및 폐기 안내 또는 해당 제품 인수 및 폐기 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 메드트로닉은 제조년월이 5년 이상 지난 McGRATH™ MAC 비디오경성삽관용후두경(모델명: 300-000-000, 300-200-000)에 대해 사용중지 및 폐기 안내(의료기기 영업자 회수)를 진행하고 있습니다. 고객께서는 해당 제품의 배터리를 제거하고 사용을 즉시 중단하여 주시기 바랍니다. |
회수 의무자 | (06181)서울특별시 강남구 테헤란로 534 17층(대치동, 글라스타워) / (0234047758) |
생산(수입)량 311 |
재고량 0 |
회수대상량 311 |
회수량 진행중 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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비디오경성삽관용후두경 | 수인18-4149호 | 311 | 제조원 사용기간 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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