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수동식재사용가능의료용핸드피스

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)이그잭텍코리아 (제 5088 호)
품목명 수동식재사용가능의료용핸드피스
보고일 2024-09-23
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-09-11 , 종료일 : 2024-09-11 )
수동식재사용가능의료용핸드피스에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 접수번호 202400154388 를 통해 결함이 있는 제품들을 반송하고 결합이 없는 제품을 받았습니다. 이후 식약처-위해정보과에서 연락이와 해당 제품의 신고증에 IFU 변경(경고: 수술 필드에서 기기를 조립 및 분해하지 말 것' 수록) 을 요청하였느데 변경할수 있는 직원이 퇴사하여 당장 진행할수 없어 해당제품을 전량 반송하고 신고증에서 삭제할것을 합의 하였습니다. 그래서 321-09-05 전량(9개)를 반송하고 대체품을 사용할 예정입니다.
회수구분 영업자
회수방법 전량 자사에 있음
소비자가 취해야 하는 행동 해당사항 없음
회수 의무자 (02645)서울특별시 동대문구 장한로 6 , 703호(장안동, 장안빌딩) / (02-6216-0071)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    9
    재고량
    0
    회수대상량
    9
    회수량
    9
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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