업체명(업허가번호) | (주)필립스코리아 (제 1246 호) |
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품목명 | 초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 |
보고일 | 2024-09-05 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | 필립스는 소프트웨어 버전 R5.7.이 설치되어 있는 필립스 MR 장비 성능에 영향을 미치는 여러 소프트웨어 문제를 확인하였습니다. 소프트웨어 문제에 대한 자세한 설명과 관련 조치는 부록 B에 작성되어 있습니다. 본 문제로 인한 안전에는 영향은 없으나 임상 작업 과정에 영향을 미칠 수도 있습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 고객 방문하여 소프트웨어 솔루션 설치 |
소비자가 취해야 하는 행동 | MR 장비는 의도한 용도에 따라 계속 사용할 수 있습니다. 소프트웨어 문제에 대한 자세한 설명과 관련 조치는 부록 B 를 참조하십시오. 소프트웨어 업그레이드에 대해 알 수 있도록 본 안내문을 모든 장비 사용자에게 전달하십시오. |
회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1408) |
생산(수입)량 105 |
재고량 0 |
회수대상량 105 |
회수량 진행중 |
총 7건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인04-908호 | 12 | 해당사항없음 |
자기공명전산화단층촬영장치 | 수허06-825호 | 12 | 해당사항없음 |
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인11-1257호 | 9 | 해당사항없음 |
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인14-2868호 | 34 | 해당사항없음 |
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인15-581호 | 1 | 해당사항없음 |
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인17-4572호 | 1 | 해당사항없음 |
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인19-4178호 | 36 | 해당사항없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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