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인공신장기용혈액여과기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)프레제니우스메디칼케어코리아 (제 501 호)
품목명 인공신장기용혈액여과기
보고일 2024-10-18
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-08-26 , 종료일 : 2024-10-16 )
인공신장기용혈액여과기에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 자사 창고내 특정구역에서 보관된 개별 포장 제품 중 특정 배치 내 이물(곤충 고치로 추정)을 확인함. 이에 특정 구역에서 보관된 해당 배치의 전 개별 포장 제품을 회수고하자 함. 현재 특정 구역에서 보관된 개별 포장 제품과 박스 포장 제품을 고객 보관상태에서는 구별하기 어려울수 있으므로 특정 구역에서 보관된 개별 제품을 수령한 적이 있는 병원들에 배송된 해당 배치(개별포장 제품 및 박스 포장 제품)를 일괄 회수를 진행하고자 함.
회수구분 영업자
회수방법 직접 방문 및 제품 회수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (07320)서울특별시 영등포구 여의대로 24 , 14층 , 4층(여의도동, 에프케이아이타워) / (02-2146-8847)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    3,872
    재고량
    114
    회수대상량
    3,758
    회수량
    0
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    인공신장기용혈액여과기 수허13-470호 3,758 제조일로부터 3년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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