반복영역 건너띄기 본문 바로가기 주메뉴 바로가기

식품의약품안전처 의료기기안심책방

회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도	「의료기기법」 시행규칙 ( 제52조제2항제1호 제52조제2항제2호 제52조제2항제3호)의 의료기기
회수사유	필립스는 Incisive CT 시스템 내에 있는 로터(열교환 박스)의 회전 스캐너에 있는 금속 장착 박스에서 하드웨어 문제를 발견했습니다. 이 부품의 구조적 무결성이 손상되어 회전 중에 Incisive CT 시스템 내에 있는 다른 갠트리 부품과 접촉할 가능성이 있습니다. 분리된 부품과의 접촉으로 인해 다른 부품이 손상될 수 있습니다. 이 문제가 발생하면 큰 소음이 발생하고 시스템이 종료됩니다. 다음 순서가 발생하면 오른쪽 상단 갠트리 커버가 변위될 수 있습니다: - 손상된 구성품이 느슨해짐 - 손상된 구성품이 시스템의 다른 구성품과 접촉하여 파손되는 경우 - 파손된 구성품이 오른쪽 상단 갠트리 커버와 접촉하는 경우
회수구분	영업자
회수방법	수리(2024-04-25에 보고한 안내문통지 202400076858 와 동일한 건이며 제조원으로부터 시정조치 사항이 수리로 확정되어 회수로 변경보고 드림)
소비자가 취해야 하는 행동	제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자	(04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1204)