| 업체명(업허가번호) | (주)메디스타 (체외 제 231 호) |
|---|---|
| 품목명 | 혈액응고검사시약 |
| 보고일 | 2024-10-08 |
| 회수진행 여부 | 종료 (회수 시작일 : 2024-08-13 , 종료일 : 2024-08-26 ) |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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| 회수사유 | GMP 미인정 기간동안 체외진단의료기기를 판매행위 |
| 회수구분 | 정부 |
| 회수방법 | 방문 회수 또는 반송 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
| 회수 의무자 | (138843)서울특별시 송파구 백제고분로36길 323층 (석촌동) / (02-419-4321) |
생산(수입)량 107 |
재고량 1 |
회수대상량 1 |
회수량 1 |
총 7건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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| 혈액응고검사시약 | 체외수허21-238호 | 0 | 제조일로부터 12개월 |
| 기타임상화학검사시약 Ⅱ | 체외수인18-4291호 | 1 | 제조일로부터 12개월 |
| 기타임상화학검사시약 Ⅱ | 체외수인18-4287호 | 0 | 제조일로부터 12개월 |
| 기타임상화학검사시약Ⅱ | 체외수인21-4385호 | 0 | 제조일로부터 24개월 |
| 임상화학효소검사시약 | 체외수인18-4487호 | 0 | 제조일로부터 18개월 |
| 기타임상화학검사시약 Ⅱ | 체외수인18-4875호 | 0 | 제조일로부터 18개월 |
| 기타임상화학검사시약Ⅱ | 체외수인21-4464호 | 0 | 제조일로부터 18개월 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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