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회수대상 의료기기

일반면역검사시약

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)아이비디랩 (체외 제 4356 호)
품목명 일반면역검사시약
보고일 2024-09-19
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-09-03 , 종료일 : 2024-09-05 )
일반면역검사시약에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 본 건은 영업자(자발적) 회수보고로, 오해를 예방하기 위한 공문 전달 및 교환 또는 보상 조치입니다. 현재 출고 된 제품 포장단위는 1Bottle당 5ml씩 분주되어 출고되는 제품입니다. 현재 확인된 바로는 4.2ml ~ 4.8ml로 분주되어 있어 5ml보다 적게 분주되어 있는 상태입니다. AutoLab Cystatin-C R2를 사용하는데는 전혀 지장이 없습니다. 자세한 내용은 공문을 참고해 주시기 바랍니다.
회수구분 영업자
회수방법 공문 배포 및 교환 또는 보상
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (18468)경기도 화성시 동탄대로23길 93 7층(영천동, 아너스카이) / (0314526911)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    40
    재고량
    19
    회수대상량
    21
    회수량
    14
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    일반면역검사시약 체외제인13-2235호 21 제조일로부터 15개월
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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