업체명(업허가번호) | 한국알콘(주) (제 42 호) |
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품목명 | 매일착용소프트콘택트렌즈 |
보고일 | 2024-09-13 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | 특정 로트 제조에 사용된 제3자 공급업체가 공급한 용매와 관련한 품질 이상을 확인했습니다 . 용매에는 예상치 못한 장쇄(long chain) 탄화수소 물질이 포함되어 있었으며, 이는 콘택트렌즈 완제품에 남아 있는 것으로 확인되었습니다. 결과적으로 해당 제품 로트에 한하여 라벨에 표시된 유효기간 동안 알콘의 품질 및/또는 성능기준을 충족하지 않을 수 있습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 회수 및 폐기 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 사용하는 렌즈가 회수 대상 제조번호(로트)의 제품인지 확인하시길 바랍니다. 해당되는 경우, 해당제품의 사용을 중지하고 구입처 (안경원)에 문의 또는 한국알콘 홈페이지로 문의 바랍니다. |
회수 의무자 | (06181)서울특별시 강남구 테헤란로 534 6층(대치동, 글라스타워) / ( - ) |
생산(수입)량 6,329 |
재고량 6217 |
회수대상량 112 |
회수량 진행중 |
총 3건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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매일착용소프트콘택트렌즈 | 수허20-63호 | 106 | 60개월 |
매일착용소프트콘택트렌즈 | 수허17-553호 | 6 | 60개월 |
매일착용소프트콘택트렌즈 | 수허22-19호 | 0 | 84개월 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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