업체명(업허가번호) | 스미스앤드네퓨(주) (제 360 호) |
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품목명 | 자동화시스템로봇수술기 |
보고일 | 2024-09-10 |
회수진행 여부 | 종료 (회수 시작일 : 2024-08-09 , 종료일 : 2024-09-08 ) |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | 화면에서 tracker array 가 깜박이는 마커 등록 오류(MRE) 증가. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 소프트웨어 업그레이드 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 1. Smith & Nephew Robotics 담당자가 귀하의 기관에 배정되어 새로운 소프트웨어 버전을 설치할 것입니다. 2. 소프트웨어의 설치가 완료된 후, 회수확인서를 작성하시어 Smith+Nephew 담당자 에게 전달 부탁드립니다. |
회수 의무자 | (06164)서울특별시 강남구 영동대로 517 , 13층 일부(삼성동, 아셈타워) / (0264807516) |
생산(수입)량 13 |
재고량 0 |
회수대상량 13 |
회수량 13 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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자동화시스템로봇수술기 | 수허22-1호 | 13 | 준영구 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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