업체명(업허가번호) | 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호) |
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품목명 | 가스마취기 |
보고일 | 2024-09-30 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | 환자 호흡 회로의 expiratory limb가 Advanced Breathing System 포트가 아닌 ACGO 포트에 잘못 연결 되면, 호흡 시스템 내에 압력이 발생할 수 있습니다. 잠재적으로 영향을 받을 수 있는 마취 장치에는 호흡 시스템 압력 상승을 의료진에게 알려주는 여러가지 알람이 있으나, 드물게 ACGO 포트에 잘못 연결된 사실을 인지하지 못하는 경우, 내부 압력 증가로 인하여 환자가 부상을 입을 수 있는 가능성을 발견하였습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 고객서한 발송 후 고객 요청에 따른 부품 교체 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (02-6201-3114) |
생산(수입)량 1,064 |
재고량 0 |
회수대상량 1,064 |
회수량 진행중 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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