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미생물분류동정장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 벡톤디킨슨코리아(주) (체외 제 83 호)
품목명 미생물분류동정장치
보고일 2025-07-28
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-07-30 , 종료일 : 2025-06-27 )
미생물분류동정장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 BD Phoenix™ 100장치에서 테스트한 임상 샘플에 대한 대장균(E. coli) 오식별에 대한 불만 건수가 증가했음을 확인함. Phoenix 시스템에서 테스트한 임상 샘플로 대장균 (다른 gram-negative 유기체)를 잘못 식별할 가능성이 있으며, 이러한 잘못된 결과는 대장균에 의한 감염에 대한 잘못된 진단 및 부적절한 치료로 이어질 수 있음.
회수구분 영업자
회수방법 서비스 방문을 통해 소프트웨어 업데이트 진행할 계획임.
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06236)서울특별시 강남구 테헤란로 142 아크플레이스 16 / (0234043700)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    55
    재고량
    0
    회수대상량
    55
    회수량
    54
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    미생물분류동정장치 체외수신16-2933호 55 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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