업체명(업허가번호) | (주)한국젬스 (제 2670 호) |
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품목명 | 단기사용기관·기관지용튜브·카테터 |
보고일 | 2024-12-31 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | 제조원은 멸균된 Nasopharyngeal Airway, Double Swivel Connector, 15mm Y Piece, Portex™ Orator Speaking Valve and Thermovent™ 1200 제품의 멸균 포장 무결성에 불확실성이 있는 기간을 확인했습니다. 멸균 포장의 밀봉 상태가 불확실할 경우 잠재적인 위험은 멸균 상태로 표시된 제품이 멸균 상태가 아닐 수 있으며 이로 인해 감염이 발생할 수 있다는 것입니다. 현재까지 제조원에 이 문제와 관련된 불만 또는 부작용에 대해서 접수된 적은 없습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 직접 회수 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (04997)서울특별시 광진구 천호대로 548 (군자동,젬스빌딩) 401호 / (024837040) |
생산(수입)량 2,039 |
재고량 0 |
회수대상량 2,039 |
회수량 진행중 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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단기사용기관·기관지용튜브·카테터 | 수인10-139호 | 2,039 | 별첨 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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