회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)한국젬스 (제 2670 호)
품목명 단기사용기관·기관지용튜브·카테터
보고일 2024-08-28
회수진행 여부 진행중
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 제조원은 멸균된 Nasopharyngeal Airway, Double Swivel Connector, 15mm Y Piece, Portex™ Orator Speaking Valve and Thermovent™ 1200 제품의 멸균 포장 무결성에 불확실성이 있는 기간을 확인했습니다. 멸균 포장의 밀봉 상태가 불확실할 경우 잠재적인 위험은 멸균 상태로 표시된 제품이 멸균 상태가 아닐 수 있으며 이로 인해 감염이 발생할 수 있다는 것입니다. 현재까지 제조원에 이 문제와 관련된 불만 또는 부작용에 대해서 접수된 적은 없습니다.
회수구분 영업자
회수방법 직접 회수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (04997)서울특별시 광진구 천호대로 548 (군자동,젬스빌딩) 401호 / (024837040)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    2,039
    재고량
    0
    회수대상량
    2,039
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량