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치료용하전입자가속장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 엘렉타(주) (제 627 호)
품목명 치료용하전입자가속장치
보고일 2024-08-07
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-07-27 , 종료일 : 2024-08-07 )
치료용하전입자가속장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 MR 경사 코일의 현재 설계, 제조 및 서비스 절차는 전기 저항을 증가시켜 Unity 시스템에서 MR 경사 코일의 버스 바 커넥터 내에서 과열로 이어질 수 있습니다. 이 문제로 인한 임상적 영향은 없습니다. 과열될 경우 현재의 모든 MR 스캔이 시스템에 의해 중단되고 MR 경사 코일의 전기가 제거됩니다.
회수구분 영업자
회수방법 자사 엔지니어가 사용처에 방문하여 수리(부품교체) 진행
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (13595)경기도 성남시 분당구 황새울로258번길 31 12층(수내동, 예미지빌딩) / (070-4450-0619)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    1
    재고량
    0
    회수대상량
    1
    회수량
    1
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    치료용하전입자가속장치 수허20-230호 1 N/A
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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