| 업체명(업허가번호) | (주)프레제니우스메디칼케어코리아 (제 501 호) |
|---|---|
| 품목명 | 인공신장기용혈액회로 |
| 보고일 | 2024-08-20 |
| 회수진행 여부 | 종료 (회수 시작일 : 2024-07-26 , 종료일 : 2024-08-16 ) |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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|---|---|
| 회수사유 | 제품을 포장하고 있는 포장지 내에서 이물 확인 |
| 회수구분 | 정부 |
| 회수방법 | 직접 방문 및 제품 회수 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 본 시정 조치에 대해 인지해야 할 귀사의 관련자분들께 본 내용 전달 및 제품사용 중지 귀사에 보관되어 있는 회수 대상 제품 배치 번호의 재고량 파악 영업담당자 혹은 고객센터에 문의 및 재고량 반품 /교환 회수 확인서 작성하여 영업 담당자에게 전달 |
| 회수 의무자 | (07320)서울특별시 영등포구 여의대로 24 , 14층 , 4층(여의도동, 에프케이아이타워) / (02-2146-8847) |
생산(수입)량 2,880 |
재고량 0 |
회수대상량 2,880 |
회수량 0 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
|---|---|---|---|
| 인공신장기용혈액회로 | 수인08-1071호 | 2,880 | 멸균일로부터 2년 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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