회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)프레제니우스메디칼케어코리아 (제 501 호)
품목명 인공신장기용혈액회로
보고일 2024-08-20
회수진행 여부 진행중
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 제품을 포장하고 있는 포장지 내에서 이물 확인
회수구분 정부
회수방법 직접 방문 및 제품 회수
소비자가 취해야 하는 행동 본 시정 조치에 대해 인지해야 할 귀사의 관련자분들께 본 내용 전달 및 제품사용 중지 귀사에 보관되어 있는 회수 대상 제품 배치 번호의 재고량 파악 영업담당자 혹은 고객센터에 문의 및 재고량 반품 /교환 회수 확인서 작성하여 영업 담당자에게 전달
회수 의무자 (07320)서울특별시 영등포구 여의대로 24 , 14층 , 4층(여의도동, 에프케이아이타워) / (02-2146-8847)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    2,880
    재고량
    0
    회수대상량
    2,880
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    1

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    인공신장기용혈액회로 수인08-1071호 2,880 멸균일로부터 2년
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량