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약제감수성및내성미생물검사시약

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 벡톤디킨슨코리아(주) (체외 제 83 호)
품목명 약제감수성및내성미생물검사시약
보고일 2024-07-24
회수진행 여부 진행중
약제감수성및내성미생물검사시약에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 특정 제조번호의 BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Kits에서 Mycobacterium tuberculosis의 분리주 감수성 테스트 중에 PZA (Pyrazinamide)에 대해 간헐적으로 거짓 내성 결과를 생성할 수 있다는 것을 확인했습니다. 따라서, 해당 제품에 대한 회수를 시행하고자 합니다.
회수구분 영업자
회수방법 대상 제품 재고 소진 확인 파악 후 소진되지 안은 물량 회수 후 폐기
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06236)서울특별시 강남구 테헤란로 142 아크플레이스 16 / (02-3404-3700)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    124
    재고량
    5
    회수대상량
    119
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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