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회수대상 의료기기

비디오경성삽관용후두경

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 메드트로닉코리아(유) (제 245 호)
품목명 비디오경성삽관용후두경
보고일 2024-08-29
회수진행 여부 진행중
비디오경성삽관용후두경에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 메드트로닉은 특정 McGRATH™ MAC 비디오경성삽관용후두경(모델명: 300-000-000, 300-200-000)에 대해 의료기기 영업자 회수를 진행하고 있습니다. 고객께서는 해당 제품의 사용을 즉시 중단하고 배터리를 제거 후 제품을 메드트로닉 혹은 대리점으로 반환하여 주시기 바랍니다. 본 회수는 배터리 발열 및 배터리 폭팔 문제로 인한 2건의 고객 불만으로 자발적으로 발행되었습니다. 현재 원인조사가 진행 중입니다. Next-Generation McGRATH™ MAC 비디오경성삽관용후두경(모델명: 301-000-000)은 개선된 배터리 관리 시스템을 포함하고 있어, 회수 대상 제품이 아니며, 환자에게 안전하고 효과적인 제품입니다. 본 서신에는 McGRATH™ MAC 비디오경성삽관용후두경(모델명: 301-000-000)와 관련된 배터리 취급 방법에 대한 권장 사항도 포함되어 있습니다. McGRATH™ MAC 비디오경성삽관용후두경(모델명: 300-000-000, 300-200-000) 에 대한 조치는 본 영업자 회수로 보고하였으며, McGRATH™ MAC 비디오경성삽관용후두경(모델명: 301-000-000)에 대한 조치사항은 안내문통지(접수번호: 202400140715) 로 보고하였습니다.
회수구분 영업자
회수방법 전체 취급처에 방문하여 해당 제품 인수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06181)서울특별시 강남구 테헤란로 534 17층(대치동, 글라스타워) / (0234047751)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    438
    재고량
    0
    회수대상량
    438
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    비디오경성삽관용후두경 수인18-4149호 438 제조원의 표시기재사항 참조
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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