안전한 의료기기

회수대상 의료기기

비디오경성삽관용후두경

페이스북으로 해당 게시물을 공유 X로 해당 게시물을 공유 트위터 아이콘
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 메드트로닉코리아(유) (제 245 호)
품목명 비디오경성삽관용후두경
보고일 2025-01-01
회수진행 여부 진행중
비디오경성삽관용후두경에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 메드트로닉은 특정 McGRATH™ MAC 비디오경성삽관용후두경(모델명: 300-000-000, 300-200-000)에 대해 의료기기 영업자 회수를 진행하고 있습니다. 고객께서는 해당 제품의 사용을 즉시 중단하고 배터리를 제거 후 제품을 메드트로닉 혹은 대리점으로 반환하여 주시기 바랍니다. 본 회수는 배터리 발열 및 배터리 폭팔 문제로 인한 2건의 고객 불만으로 자발적으로 발행되었습니다. 현재 원인조사가 진행 중입니다. Next-Generation McGRATH™ MAC 비디오경성삽관용후두경(모델명: 301-000-000)은 개선된 배터리 관리 시스템을 포함하고 있어, 회수 대상 제품이 아니며, 환자에게 안전하고 효과적인 제품입니다. 본 서신에는 McGRATH™ MAC 비디오경성삽관용후두경(모델명: 301-000-000)와 관련된 배터리 취급 방법에 대한 권장 사항도 포함되어 있습니다. McGRATH™ MAC 비디오경성삽관용후두경(모델명: 300-000-000, 300-200-000) 에 대한 조치는 본 영업자 회수로 보고하였으며, McGRATH™ MAC 비디오경성삽관용후두경(모델명: 301-000-000)에 대한 조치사항은 안내문통지(접수번호: 202400140715) 로 보고하였습니다.
회수구분 영업자
회수방법 전체 취급처에 방문하여 해당 제품 인수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06181)서울특별시 강남구 테헤란로 534 17층(대치동, 글라스타워) / (0234047751)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    438
    재고량
    0
    회수대상량
    438
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    비디오경성삽관용후두경 수인18-4149호 438 제조원의 표시기재사항 참조
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
목록

대화형 검색

TOP