업체명(업허가번호) | 메드트로닉코리아(유) (제 245 호) |
---|---|
품목명 | 비디오경성삽관용후두경 |
보고일 | 2024-08-29 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
|
---|---|
회수사유 | 메드트로닉은 특정 McGRATH™ MAC 비디오경성삽관용후두경(모델명: 300-000-000, 300-200-000)에 대해 의료기기 영업자 회수를 진행하고 있습니다. 고객께서는 해당 제품의 사용을 즉시 중단하고 배터리를 제거 후 제품을 메드트로닉 혹은 대리점으로 반환하여 주시기 바랍니다. 본 회수는 배터리 발열 및 배터리 폭팔 문제로 인한 2건의 고객 불만으로 자발적으로 발행되었습니다. 현재 원인조사가 진행 중입니다. Next-Generation McGRATH™ MAC 비디오경성삽관용후두경(모델명: 301-000-000)은 개선된 배터리 관리 시스템을 포함하고 있어, 회수 대상 제품이 아니며, 환자에게 안전하고 효과적인 제품입니다. 본 서신에는 McGRATH™ MAC 비디오경성삽관용후두경(모델명: 301-000-000)와 관련된 배터리 취급 방법에 대한 권장 사항도 포함되어 있습니다. McGRATH™ MAC 비디오경성삽관용후두경(모델명: 300-000-000, 300-200-000) 에 대한 조치는 본 영업자 회수로 보고하였으며, McGRATH™ MAC 비디오경성삽관용후두경(모델명: 301-000-000)에 대한 조치사항은 안내문통지(접수번호: 202400140715) 로 보고하였습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 전체 취급처에 방문하여 해당 제품 인수 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (06181)서울특별시 강남구 테헤란로 534 17층(대치동, 글라스타워) / (0234047751) |
생산(수입)량 438 |
재고량 0 |
회수대상량 438 |
회수량 진행중 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
---|---|---|---|
비디오경성삽관용후두경 | 수인18-4149호 | 438 | 제조원의 표시기재사항 참조 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
---|