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회수대상 의료기기

실시간유전자증폭장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)위즈바이오솔루션 (체외 제 6289 호)
품목명 실시간유전자증폭장치
보고일 2024-08-19
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-07-15 , 종료일 : 2024-08-14 )
실시간유전자증폭장치에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 실시간유전자증폭장치(인증번호: 체외 제인 23-4195호, 모델명: CL0016, 인증일자: 2023.02.24)의 제품 제조 및 판매에 있어, 2023.02.24 .부터 2024.01.31. 동안 제조 및 품질관리 체계의 기준을 준수하지 아니하고 일부 측정장비 교정 미실시, 일부 시험검사 미실시 하였습니다. 해당 제품에 대한 리콜을 진행하고자 합니다.
회수구분 영업자
회수방법 직접 방문 또는 택배 반송
소비자가 취해야 하는 행동 제품 회수 시까지 사용 중지
회수 의무자 (13209)경기도 성남시 중원구 사기막골로45번길 14 에이동 802호, 1405호,1406호(상대원동, 성남우림라이온스밸리2차), 경기도 성남시 중원구 갈마치로288번길 14, 비203호~비206호, 비237호~비242호(상대원동, 성남에스케이브이1타워) / (07070135066)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    39
    재고량
    0
    회수대상량
    24
    회수량
    24
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    실시간유전자증폭장치 체외제인23-4195호 24 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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