회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국드레가(주) (제 595 호)
품목명 환자감시장치
보고일 2024-08-14
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-07-16 , 종료일 : 2024-08-14 )
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 옵션용 PCB charging circuit (6870655) 공급업체가 드릴로 PCB의 솔더 마스크(solder mask)를 제거하던 중 PCB 부품이 손상됨. 이로 인해 전기 연결이 중단되어 옵션 배터리 및 기타 내부 부품이 오작동 할 수 있음.
회수구분 영업자
회수방법 PCB 부품 교체
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의
회수 의무자 (12982)경기도 하남시 하남대로 947 하남 테크노밸리 U1 센터 C-1109호 / (02-708-6453)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    2
    재고량
    0
    회수대상량
    2
    회수량
    2
  • 제품목록

    1

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    환자감시장치 수인02-60호 2 해당없음
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량