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실시간유전자증폭장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국로슈진단(주) (체외 제 730 호)
품목명 실시간유전자증폭장치
보고일 2024-08-08
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-07-12 , 종료일 : 2024-08-07 )
실시간유전자증폭장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 cobas EGFR Mutation Test v2(체외 수허 17-13호)를 사용할 때 Ex20Ins 돌연변이 검출결과가 나타날 수 있어 문제 해결을 위한 소프트웨어 업데이트를 진행합니다.
회수구분 영업자
회수방법 방문하여 개수
소비자가 취해야 하는 행동 안내문 확인
회수 의무자 (135502)서울특별시 강남구 테헤란로108길 22, 4층~8층(대치동, 서경빌딩) / (02-550-0634)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    7
    재고량
    0
    회수대상량
    7
    회수량
    7
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    실시간유전자증폭장치 체외수인11-1225호 7 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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