업체명(업허가번호) | 에스지메디칼(주) (체외 제 1691 호) |
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품목명 | 의료용분리방식임상화학자동분석장치 |
보고일 | 2024-12-17 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | 호스트 인터페이스 사양을 준수하지 않을 경우, 기기가 한 샘플의 측정 결과를 호스트에 전송할 때 다른 샘플의 일부 측정결과와 추가될 수 있는 것으로 나타났습니다. 호스트 통신이 끊어짐으로 인해 전송이 실패한 샘플은 송신버퍼(transmission buffer)에 보관되고 송신버퍼에 남아 있는 샘플의 측정 결과를 삭제하는 과정에서 오류가 발생하였습니다. 호스트 인터페이스 사양을 준수하는 경우에는 이 현상이 일어나지 않습니다. 또한 이 현상은 결과를 호스트에 전송할 때만 발생하며, 기기의 측정 결과 화면이나 출력물 내용에는 문제가 없습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 당사 엔지니어가 현장 방문하여 소프트웨어 업그레이드 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 |
회수 의무자 | (05548)서울특별시 송파구 오금로13길 3-11 , 한길빌딩 2층(방이동 65-7) / (0222407048) |
생산(수입)량 41 |
재고량 0 |
회수대상량 41 |
회수량 진행중 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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의료용분리방식임상화학자동분석장치 | 서울체외수신14-2481호 | 41 | 사용기간없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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