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환자감시장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국드레가(주) (제 595 호)
품목명 환자감시장치
보고일 2025-07-31
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-07-08 , 종료일 : 2025-06-27 )
환자감시장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 IACS 환자감시장치의 부분품인 Infinity M500 도킹스테이션 내 type CF의 플로팅 절연 부재로 인해, 기계적 절연이 손상된 악세사리와 함께 사용하는 경우 Infinity M540의 특정 포트에서 의도치 않게 환자 누설 전류가 높아질 수 있는 잠재적인 위험을 발견함.
회수구분 영업자
회수방법 재작업 키트를 사용하여 Infinity M500 도킹스테이션을 방문 수리
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의
회수 의무자 (12982)경기도 하남시 하남대로 947 하남 테크노밸리 U1 센터 C-1109호 / (02-708-6453)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    179
    재고량
    0
    회수대상량
    179
    회수량
    177
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    환자감시장치 수인14-1071호 179 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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