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회수대상 의료기기

단기사용환기용기관용튜브

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 메드트로닉코리아(유) (제 245 호)
품목명 단기사용환기용기관용튜브
보고일 2024-08-02
회수진행 여부 진행중
단기사용환기용기관용튜브에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 본 건은 자발적 회수 건입니다. 메드트로닉은 NIM™ (Standard) EMG Reinforced Endotracheal Tube와 NIM Contact™ EMG Reinforced Endotracheal Tube의 모든 제조번호에 대하여 회수를 진행 하고자 합니다. 본 조치에 영향을 받는 제품의 사용과 관련된 잠재적 위험에는 기도 폐쇄, 의도하지 않은 삽관, 기관지 경련, 환기 저하, 낮은 산소 포화도, 저산소증, 호흡 곤란, 비정상적인 혈액 가스 측정, 청색증, 무호흡증, 호흡 정지, 심장 마비, 뇌 손상 및 사망이 포함됩니다.
회수구분 영업자
회수방법 최종 판매처에 본 건에 대한 안내 및 미사용 재고 회수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06181)서울특별시 강남구 테헤란로 534 17층(대치동, 글라스타워) / (010-9941-3611)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    23,844
    재고량
    0
    회수대상량
    23,844
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    단기사용환기용기관용튜브 수인08-1004호 23,844 제조원의 사용기간에 따름
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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