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회수대상 의료기기

의료용저온플라즈마멸균기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)리노셈 (제 2707 호)
품목명 의료용저온플라즈마멸균기
보고일 2024-09-06
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-07-03 , 종료일 : 2024-08-29 )
의료용저온플라즈마멸균기에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 1. 멸균을 보조하도록 제작된 플라즈마 부품 중 특정기간에 납품된 전원 공급장치의 출력 전압이 불안정하여 플라즈마를 생성하는 플라즈마 1 부품에 이상 출력이 유입되고 이로 인하여 고온이 발생할 수 있음. 2. 제품 사용등 이상은 없으나, 고온으로 인하여 작동 ERROR 등의 사유가 발생될 수 있음. 3. 이상 고출력 HVT 에 대하여 LOT 시료 검사 결과 2019.04 ~ 2021.04 출고 제품에서 고출력 HVT가 일부 출고되었음이 관찰되었으나, 해당 기간 출고된 장비의 HVT 에 대하여 개수 (부품교환) 진행 예정
회수구분 영업자
회수방법 개수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (14452)경기도 부천시 삼작로133번길 54 2~5층(내동) / (032-222-180)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    278
    재고량
    0
    회수대상량
    39
    회수량
    36
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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