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회수대상 의료기기

인공엉덩이관절

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (유)짐머바이오메트코리아 (제 429 호)
품목명 인공엉덩이관절
보고일 2024-09-30
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-07-08 , 종료일 : 2024-08-09 )
인공엉덩이관절에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 코발트 크롬 합금으로 제조되는 해당 제품은 스테인리스 스틸 원재료 제품에 비해 수술 후 삽입물 주위 대퇴골 골절(PFF; Periprosthetic Femoral Fracture) 위험이 높은 것으로 확인되어 이를 사용자에게 인지 및 시정조치 사항으로 이에 대한 위험을 IFU에 추가하고자 하며, 제품 실물에 대한 직접적인 회수조치는 없음.
회수구분 영업자
회수방법 안내
소비자가 취해야 하는 행동 내용 인지 및 확인서 서명 제출
회수 의무자 (04418)서울특별시 용산구 한남대로 98, 4층 일부, 5층 일부(한남동, 일신빌딩) / (0234514360)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    6
    재고량
    0
    회수대상량
    6
    회수량
    0
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    인공엉덩이관절 수허05-143호 6 10년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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