업체명(업허가번호) | (주)필립스코리아 (제 1246 호) |
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품목명 | 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 |
보고일 | 2025-01-03 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | 필립스 Azurion system은 Point EVR(Power Inverter)의 Printed Circuit Board Assembly(PCBA)에서 잠재적인 short circuit으로 인해 고장이 발생할 수 있는 Certeray generator를 포함하고 있습니다. Short circuit이 발생하면 퓨즈가 끊어지고 전력 손실로 인해 시스템이 작동하지 않습니다. 이 경우 전류 공급이 중단되어 추가 손상을 방지할 수 있습니다. 퓨즈가 끊어지기 전에 사용자는 generator에서 그을린 냄새가 발생할 수 있습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | Azurion 시스템에서 Azurion generator cabinet의 Power Inverter를 교체할 예정입니다. |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1204) |
생산(수입)량 2 |
재고량 0 |
회수대상량 2 |
회수량 진행중 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | 수인17-561호 | 2 | 해당없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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