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회수대상 의료기기

전신용엑스선골밀도측정기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)동아이매징씨스템 (제 809 호)
품목명 전신용엑스선골밀도측정기
보고일 2025-12-29
회수진행 여부 진행중
전신용엑스선골밀도측정기에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 표준 준수 시험 중에 Hologic은 Horizon DXA 장치에서 비준수 사항을 확인했습니다. 비준수 사항은 의료 전기 장비의 안전 및 필수 성능에 대한 국제 기술 표준 IEC 60601-1-2에 따른 전자기 호환성 요구사항에 관한 것으로, Horizon DXA 시스템의 결과가 전자기 호환성 한계를 초과했습니다. 활성화된 삽입형 의료 장치를 가진 사람들에게 잠재적인 위험이 식별되었습니다. 또한, 장비 근처에 있는 다른 전자 의료 장치의 필수 성능에 간섭할 가능성도 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 개수 / 현장 수정 (Field Correction)
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (04779)서울특별시 성동구 상원1길 26 1103호(성수동1가,서울숲 에이타워) / (025160913)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    89
    재고량
    5
    회수대상량
    84
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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