회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 스미스앤드네퓨(주) (제 360 호)
품목명 세정용튜브
보고일 2024-07-30
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-07-09 , 종료일 : 2024-07-30 )
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 튜브 세트의 RFID 태그에 잘못 기재된 데이터(잘못된 소재 번호 및 잘못된 고객 식별자)로 인해 튜브가 사용되는 관절경 펌프에 오류 메시지 E03. '튜브 세트가 유효하지 않음'이 표시됩니다.
회수구분 영업자
회수방법 폐기
소비자가 취해야 하는 행동 1. 본 시정 조치에 대해 인지해야 할 귀사의 관련자 분들께 본 내용을 전달해 주시기 바랍니다. 2. 부록에 나열된 로트 번호의 튜브 세트가 귀사의 시설에 있는지 확인하기 위해 모든 재고 구역 및/또는 수술실 창고를 점검해 주시기 바랍니다. 3. 모든 해당 튜브 세트를 적절한 방식으로 반품하고 부록 2: 회수확인서를 작성하시어 Smith+Nephew 영업 담당자 또는 boram.park@smith-nephew.com 으로 송부 부탁드립니다.
회수 의무자 (06164)서울특별시 강남구 영동대로 517 , 13층 일부(삼성동, 아셈타워) / (0264807582)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    30
    재고량
    0
    회수대상량
    30
    회수량
    0
  • 제품목록

    1

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    세정용튜브 수신17-1478호 30 5년
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량