업체명(업허가번호) | 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호) |
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품목명 | 초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 |
보고일 | 2024-12-30 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | 당사의 특정 MR시스템을 사용할때, Low SAR 모드에서 B1+RMS 예측값이 사용자 설정 한계를 초과할 수 있음이 확인되었습니다. 이로 인한 환자의 상해는 보고된 바 없으며, 제공되는 지침에 따라 해당 제품을 계속 사용할 수 있습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 고객서한배포 및 소프트웨어 업그레이드 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (02-6201-3114) |
생산(수입)량 169 |
재고량 0 |
회수대상량 169 |
회수량 진행중 |
총 11건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인15-916호 | 9 | 해당없음 |
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인15-4136호 | 58 | 해당없음 |
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인19-4119호 | 1 | 해당없음 |
초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 | 수인09-407호 | 5 | 해당없음 |
초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 | 수인12-599호 | 8 | 해당없음 |
초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 | 수인10-820호 | 1 | 해당없음 |
초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 | 수인06-1259호 | 52 | 해당없음 |
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인20-4132호 | 10 | 해당없음 |
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인09-292호 | 1 | 해당없음 |
초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치 | 수인16-4766호 | 23 | 해당없음 |
초전도 자석식 전신용 자기공명 전산화 단층 촬영장치 | 수인10-945호 | 1 | 해당없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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