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거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 디케이메디칼솔루션(주) (제 264 호)
품목명 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치
보고일 2024-07-11
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-06-19 , 종료일 : 2024-07-10 )
거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 본 회수는 의료기기 자발적 회수의 건입니다. 특정 버전의 펌웨어 소프트웨어(I-SYS S/W:Rev.4.3.4 또는 I-SYS3 S/W:Rev.4.4.2)를 장착한 Trinias biplane 시스템에서만 발생하는 문제입니다. 촬영 시 Frontal/Lateral plane 에서 교대로 X선이 조사되어야하나, 10 frame/sec 환경에서 투시 촬영을 진행하는 경우 두 plane에서 동시에 X선이 조사되는 문제를 발견하였습니다.
회수구분 영업자
회수방법 자사 엔지니어 방문하여 통보문 전달 및 펌웨어 소프트웨어 업그레이드 진행
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터 문의
회수 의무자 (137900)서울특별시 서초구 바우뫼로7길 18디케이빌딩 8,9,10층(우면동) / (0234981895)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    4
    재고량
    0
    회수대상량
    4
    회수량
    4
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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