회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 디케이메디칼솔루션(주) (제 264 호)
품목명 이동형 엑스선 투시 촬영장치
보고일 2024-09-02
회수진행 여부 진행중
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 해당 회수는 의료기기 자발적 회수 건입니다. 마이크로 스위치 타입으로 제조된 핸드스위치 사용 중, 1) X선 방사 버튼을 누르지 않았는데 X선이 방사됨 2) X선 방사 중지가 안 되는 문제를 발견하여 자발적 회수 조치를 진행하고 있습니다. 해당 타입의 핸드스위치는 2022년 8월에서 2023년 7월 사이에 제조된 핸드스위치입니다.
회수구분 영업자
회수방법 자사 엔지니어 방문하여 통지문 전달 및 해당 부품의 교체
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터 문의 후 해당 부품 교체 요청
회수 의무자 (137900)서울특별시 서초구 바우뫼로7길 18디케이빌딩 8,9,10층(우면동) / (0234981897)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    36
    재고량
    1
    회수대상량
    36
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량