업체명(업허가번호) | 디케이메디칼솔루션(주) (제 264 호) |
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품목명 | 이동형 엑스선 투시 촬영장치 |
보고일 | 2024-09-02 |
회수진행 여부 | 종료 (회수 시작일 : 2024-06-11 , 종료일 : 2024-11-29 ) |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
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회수사유 | 해당 회수는 의료기기 자발적 회수 건입니다. 마이크로 스위치 타입으로 제조된 핸드스위치 사용 중, 1) X선 방사 버튼을 누르지 않았는데 X선이 방사됨 2) X선 방사 중지가 안 되는 문제를 발견하여 자발적 회수 조치를 진행하고 있습니다. 해당 타입의 핸드스위치는 2022년 8월에서 2023년 7월 사이에 제조된 핸드스위치입니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 자사 엔지니어 방문하여 통지문 전달 및 해당 부품의 교체 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터 문의 후 해당 부품 교체 요청 |
회수 의무자 | (137900)서울특별시 서초구 바우뫼로7길 18디케이빌딩 8,9,10층(우면동) / (0234981897) |
생산(수입)량 36 |
재고량 1 |
회수대상량 36 |
회수량 36 |
총 4건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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이동형 엑스선 투시 촬영장치 | 수인06-505호 | 15 | 해당없음 |
이동형 엑스선 투시 촬영장치 | 수인10-1403호 | 11 | 해당없음 |
이동형 엑스선 투시 촬영장치 | 수인10-181호 | 1 | 해당없음 |
이동형 엑스선 투시 촬영장치 | 수인12-1387호 | 9 | 해당없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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