회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도	「의료기기법」 시행규칙 ( 제52조제2항제1호 제52조제2항제2호 제52조제2항제3호)의 의료기기
회수사유	제품의 자발적인 수정을 수행하기로 결정한 것은 다음과 같습니다. 고객 불만 사항을 조사한 결과 CUSA Excel 23KHz 스트레이트 핸드피스 하우징에 균열이 발생할 가능성이 있는 것으로 확인되었습니다. 이 문제를 완화하기 위해 2023년 11월 이전에 제조된 장치에 대한 서비스 및 수리 프로세스를 통해 장치를 재작업할 예정입니다. Note. 이러한 잠재적인 결함은 2023년 11월 이후에 생산 및 제조된 핸드피스에는 존재하지 않습니다. 하우징에 균열이 생길 수 있는 문제를 해결하기 위해 2023년 11월에 교체 하우징이 도입되었습니다. 2023년 11월 이후에 제조된 모든 새 부품에는 하우징이 깨질 가능성이 없습니다. 이러한 장치는 2023년 12월 14일부터 배포되기 시작했습니다. 이 문제로 인해 2024년 4월 15일 현재 전 세계적으로 총 238건의 불만사항이 보고되었습니다. 하지만, 이들 중 심각한 부상 보고는 없었습니다.
회수구분	영업자
회수방법	직접 방문
소비자가 취해야 하는 행동	제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자	(135875)서울특별시 강남구 선릉로100길 303층일부 (삼성동,유니콘빌딩) / (025520781)