회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도	「의료기기법」 시행규칙 ( 제52조제2항제1호 제52조제2항제2호 제52조제2항제3호)의 의료기기
회수사유	필립스는 부품 고장으로 인해 디텍터(detector)가 예기치 않게 떨어져 BrightView 시스템에 영향을 미칠 수 있는 안전 문제를 인지하여 다음 내용을 안내 드립니다. 예기치 않은 마모로 인해 디텍터 구성 요소가 고장 날 가능성을 확인하였습니다:
회수구분	영업자
회수방법	시스템을 점검하여 조치
소비자가 취해야 하는 행동	듀얼 헤드(Dual Head, DH) 핸드(좌/우) 검사를 수행하는 동안 환자의 다리를 아래쪽 디텍터 밑으로 밀착시키지 마십시오. 위에서 언급한 조치를 수행한 후, 시스템은 의도된 용도에 따라 계속 사용할 수 있습니다. 본 안내문을 모든 사용자에게 배포하여 문제를 인지시킬 수 있도록 하십시오.
회수 의무자	(04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1204)

총 2건

제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
제품명	품목허가(인증)번호	회수대상량	사용(유효)기한
202400103337 단일광자방출전산화단층촬영장치	수인08-100호	2	해당없음
202400103337 단일광자방출 전산화단층엑스선조합촬영장치	수인10-1365호	3	해당없음