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회수대상 의료기기

빈혈검사시약

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소) (체외 제 3920 호)
품목명 빈혈검사시약
보고일 2024-07-08
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-05-27 , 종료일 : 2024-06-21 )
빈혈검사시약에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 QuidelOrtho™는 VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 29, Lot 2953의 출시 중에 유효기간이 2025년 7월 24일로 잘못 표기되었다는 것을 발견했습니다. Lot 2953의 정확한 유효기간은2024년 7월 24일입니다. VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 29, Lot 2953은 2024년 7월 24일에 만료되며, 그때까지 QuidelOrtho는 결과에 영향이 있다고 예상하지 않습니다. 제품이 현재 유효한 상태이고 결과에 영향을 미치지 않으므로 VITROS Calibrator Kit 29, Lot 2953을 사용하여 나온 이전에 보고된 QC 결과 또는 관련 환자 결과를 검토할 필요가 없습니다.
회수구분 영업자
회수방법 고객안내문 통지
소비자가 취해야 하는 행동 고객확인서를 확인한 후에 해당 재고가 확인되면 폐기를 위하여 올쏘클리니컬로 반환한다.
회수 의무자 (04323)서울특별시 용산구 한강대로 366 3층 (동자동, 트윈시티 남산) / (010-6311-1729)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    1
    재고량
    0
    회수대상량
    1
    회수량
    0
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    빈혈검사시약 체외수인13-1834호 1 제조일로부터 12개월
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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