| 업체명(업허가번호) | 엘렉타(주) (제 627 호) |
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| 품목명 | 치료용하전입자가속장치 |
| 보고일 | 2024-06-28 |
| 회수진행 여부 | 종료 (회수 시작일 : 2024-05-27 , 종료일 : 2024-06-26 ) |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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| 회수사유 | 중간 암 내의 마이크로 스위치가 잘못 설정될 경우, iViewGT™/XVI 검출기 암이 제어되지 않고 확장될 가능성이 있습니다. |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 자사 서비스 엔지니어가 해당 병원에 방문하여 ModKit 설치 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 |
| 회수 의무자 | (13595)경기도 성남시 분당구 황새울로258번길 31 12층(수내동, 예미지빌딩) / (031-716-0080) |
생산(수입)량 22 |
재고량 0 |
회수대상량 22 |
회수량 22 |
총 3건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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| 치료용하전입자가속장치 | 수허14-1690호 | 7 | N/A |
| 치료용하전입자가속장치 | 수허10-918호 | 13 | N/A |
| 치료용하전입자가속장치 | 수허04-1023호 | 2 | N/A |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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