안전한 의료기기 > 회수대상 의료기기

반복영역 건너띄기 본문 바로가기 주메뉴 바로가기

닫기

회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도	「의료기기법」 시행규칙 ( 제52조제2항제1호 제52조제2항제2호 제52조제2항제3호)의 의료기기
회수사유	C-arm 및 테이블의 고정 나사가 풀릴 가능성이 있는 것으로 확인되었음. 이로 인해 서스펜션 장치에서 비정상적인 소음이 발생할 수 있으며, 센서 오류가 표시될 수 있으나 고정 부품 자체는 떨어지지 않음.
회수구분	영업자
회수방법	자사 엔지니어 방문하여 장비 점검 예정
소비자가 취해야 하는 행동	제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자	(06173)서울특별시 강남구 테헤란로 607 , 3층, 4층(삼성동) / (02-860-8015)

생산(수입)량 55	재고량 0
회수대상량 55	회수량 진행중

총 2건

제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
제품명	품목허가(인증)번호	회수대상량	사용(유효)기한
202400095846 거치형디지털식순환기용엑스선투시진단장치	수인10-470호	34	해당 없음
202400095846 거치형디지털식순환기용엑스선투시진단장치	수인10-734호	21	해당 없음