안전한 의료기기

회수대상 의료기기

HIV·HBV·HCV·HTLV혈청형·아형검사시약

페이스북으로 해당 게시물을 공유 X로 해당 게시물을 공유 트위터 아이콘
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 올쏘클리니컬다이아그노스틱스싱가포르피티이엘티디(영업소) (체외 제 3920 호)
품목명 HIV·HBV·HCV·HTLV혈청형·아형검사시약
보고일 2024-07-24
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-05-22 , 종료일 : 2024-07-23 )
HIV·HBV·HCV·HTLV혈청형·아형검사시약에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 QuidelOrtho™ 는 VITROS® Immunodiagnostic Products Anti-HBs Calibrators의 특정 로트에서 Calibrator의 유효기한 동안 신호가 감소하여 잠재적으로 환자 및 정도 관리(QC) 결과에 양의 편향이 발생할 수 있음을 확인함.
회수구분 영업자
회수방법 고객안내문 통지
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (04323)서울특별시 용산구 한강대로 366 3층 (동자동, 트윈시티 남산) / (010-6311-1729)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    179
    재고량
    2
    회수대상량
    177
    회수량
    8
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
목록

대화형 검색

TOP