안전한 의료기기

닫기

회수대상 의료기기

유세포분석용혈구검사시약

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 X로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 벡톤디킨슨코리아(주) (체외 제 83 호)
품목명 유세포분석용혈구검사시약
보고일 2025-01-21
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-05-16 , 종료일 : 2024-10-31 )
유세포분석용혈구검사시약에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 영향을 받는 제품에서 손상된 원료가 염색된 세포의 무결성에 영향을 미쳐 SSC vs CD45 양성 백혈구 유세포 분석 plots에 표시된 바와 같이 세포 파편(즉, background)을 증가시킬 수 있음이 감지되었으며 CD3+CD4+ vs CD3+CD8+ 및/또는 CD3-CD16+CD56+ vs CD3-CD19+plot 에서 이중 양성 이벤트가 비정형적으로 증가할 수 있는 것으로 나타났음.
회수구분 영업자
회수방법 대상 제품 재고 수량 확인 후 소진 안된 제품 회수 후 폐기
소비자가 취해야 하는 행동 재고 확인후 구매처 또는 BD로 제품 반품
회수 의무자 (06236)서울특별시 강남구 테헤란로 142 아크플레이스 16 / ( - )
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    19
    재고량
    0
    회수대상량
    19
    회수량
    8
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    유세포분석용혈구검사시약 체외수인13-1794호 19 14개월
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
목록
북이

대화형 검색

TOP