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회수대상 의료기기

체외형의료용전극

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국존슨앤드존슨메디칼(주) (제 91 호)
품목명 체외형의료용전극
보고일 2024-06-10
회수진행 여부 진행중
체외형의료용전극에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 Megadyne은 Mega Soft Patient Return Electrodes를 사용한 수술 후 환자에게서 화상이 발생하였음을 보고받았습니다. 보고된 사례에 대한 원인 분석 결과, 여러가지 요인이 함께 작용할 때 잠재적인 열 화상의 위험성을 초래할 수 있는 가능성이 확인되었습니다. 이러한 요인은 소아 및 어린이에게 패드를 사용할 때 더 빈번하게 발생할 수 있습니다. 소아 패드는 0.8에서 50파운드 사이의 환자를 대상으로 설계되었으며, 이는 주로 12세 미만의 환자입니다. 당사에서는 위와 같은 이유로 제품코드 0840 제품을 단종 및 폐기하기로 결정했습니다.
회수구분 영업자
회수방법 담당 직원이 병원에 방문하여 영업자 회수 안내문 전달 및 제품 회수 예정입니다.
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (140012)서울특별시 용산구 한강대로 92, 24층 (한강로2가, 엘에스용산타워) / (010-6255-0762)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    8
    재고량
    0
    회수대상량
    8
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    체외형의료용전극 경인수신13-270호 8 제조원의 표시사항 참조
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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