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회수대상 의료기기

의약품함유봉합사

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국존슨앤드존슨메디칼(주) (제 91 호)
품목명 의약품함유봉합사
보고일 2024-12-24
회수진행 여부 진행중
의약품함유봉합사에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 Ethicon은 특정 포장 기계에서의 제조 이슈가 2024년 1월 27일 ~ 3월 27일 사이에 생산된 소량의 VICRYL™, VICRYL™ Plus, PDS™, PDS™ Plus, MONOCRYL™ and MONOCRYL™ Plus sutures 제품들의 1차 포장에 구멍을 유발하였음을 확인하였습니다. 이 결함이 나타나는 제품의 추정 비율은 0.011%으로 결함은 거의 발생하지 않습니다(제품의 99.9%는 이 결함의 영향을 받지 않습니다). 구멍은 항상 제품 36개가 들어있는 수평 박스 내 첫 번째 패키지에만 있으며, 박리 가능한 플랩을 향한 1차 포장의 아래쪽 호일 캐비티의 동일한 위치에서 발생합니다.
회수구분 영업자
회수방법 병원에 방문하여 영업자 회수 안내문 전달 및 제품 회수 예정입니다.
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (140012)서울특별시 용산구 한강대로 92, 24층 (한강로2가, 엘에스용산타워) / (010-6299-6011)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    600
    재고량
    403
    회수대상량
    197
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 2건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    의약품함유봉합사 수허11-1005호 16 2 년
    폴리디옥사논봉합사 수허05-909호 181 제조일로부터 5 년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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