회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국알콘(주) (제 42 호)
품목명 일회용안과용칼
보고일 2024-08-14
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2024-05-09 , 종료일 : 2024-05-21 )
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
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회수사유 알콘은 안과용 칼의 날카로움 정도와 관련된 불만 보고가 증가하는 것을 감지했습니다. 본 건은 고객 불만 처리 과정을 통해 확인되었으며 알콘은 이 건과 관련한 부작용에 대한 보고를 받았습니다. 당사 기록에 따르면 영향이 있을 가능성이 있는 제품이 수입되었음을 확인하였습니다. 다만, 본 사안에 해당되는 로트는 국내 판매되지는 않았으며, 관련한 불만 보고도 없었습니다.
회수구분 영업자
회수방법 전량 자사 창고에 보관 중이며, 폐기 예정.
소비자가 취해야 하는 행동 NA
회수 의무자 (06181)서울특별시 강남구 테헤란로 534 6층(대치동, 글라스타워) / ( - )
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    1,398
    재고량
    1398
    회수대상량
    0
    회수량
    0
  • 제품목록

    1

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    일회용안과용칼 수인14-2711호 0 NA
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량