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HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 시스멕스코리아(주) (체외 제 789 호)
품목명 HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약
보고일 2024-11-19
회수진행 여부 진행중
HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 NC의 카운트 값이 20,000 카운트를 초과하면 검량선 데이터 오류가 발생하여 측정을 실시할 수 없습니다.이 경우 측정의 지연이 발생할 가능성이 있으나 진단 시에는 본 측정치 이외에 다른 검사 결과나 임상 증상 등 아울러 종합적으로 판단하기 때문에 위중한 건강피해 발생은 없을 것으로 생각합니다. 덧붙여 지금까지 본 사건에 의한 건강 피해의 보고는 받지 않았습니다.
회수구분 영업자
회수방법 해당 제품 전량 당사 재고로 보유 중에 있음
소비자가 취해야 하는 행동 N/A
회수 의무자 (06141)서울특별시 강남구 테헤란로 203 서울 인터내셔널 타워3층(역삼동) / (02-3498-5357)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    1
    재고량
    1
    회수대상량
    0
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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