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회수대상 의료기기

혈류분석소프트웨어

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (제 1246 호)
품목명 혈류분석소프트웨어
보고일 2024-10-31
회수진행 여부 진행중
혈류분석소프트웨어에 대한 제품 사진
회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(  
회수사유 필립스는Philips Interventional Hemodynamic Application R1.2.X, R1.3.0 및 R1.3.1에서 IntelliVue X3 및 FM-PIM(Functional Measurement Patient Interface Module)의 두 장치에서 수신된 압력파 데이터의 동기화가 올바르지 않을 수 있는 잠재적인 문제를 인식하게 되었습니다. IntelliVue X3 데이터와 관련하여 FM-PIM 데이터가 시간에 따라 일정하지 않을 수 있습니다. 이 경우 측정값 계산이 영향을 받게 되며, 특히 iFR(즉시파가 없는 비율) 및 FFR(분획 흐름 예비값) 값이 영향을 받게 됩니다.
회수구분 영업자
회수방법 방문하여 소프트웨어 업데이트
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1408)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    4
    재고량
    0
    회수대상량
    4
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    혈류분석소프트웨어 수인21-4512호 4 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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